La sécurité au coeur de notre approche

MedicWise est un dispositif médical numérique marqué CE IIa, conçu pour garantir la fiabilité, la conformité et la protection des données de santé.

"Protéger vos données est notre engagement. 
Nous appliquons les standards les plus exigeants pour garantir leur confidentialité, leur intégrité et leur sécurité."

Paul Jeannot
Délégué à la Protection des Données - Sêmeia

Dispositif médical numérique

Marquage CE IIa

Dispositif médical numérique de télésurveillance marqué CE IIa, conforme au règlement européen 2017/745 (MDR). Certifié pour le suivi des patients atteints de pathologies chroniques.

Certification par l’Agence du Numérique en Santé

Certification par la Haute Autorité de Santé

Évaluation clinique par la HAS permettant la prise en charge de la télésurveillance des patients atteints de maladies chroniques dans le cadre du droit commun.

Nos engagements

Normes et référentiels

ISO 62304

Nos logiciels sont développés selon la norme ISO 62304, qui garantit des processus de développement sûrs et rigoureux pour les dispositifs médicaux.

PGSSI-S

Conforme aux exigences du PGSSI-S (Politique Générale de Sécurité des Systèmes d'Information de Santé) et aux recommandations de l'ANSSI.

Conformité et RGPD

DPO

Un Délégué à la Protection des Données (DPO) interne veille au respect du RGPD et à la protection des données de santé des patients.

Hébergement

Les données sont hébergées en France par OVHcloud, prestataire certifié HDS, garantissant un haut niveau de sécurité et de souveraineté des données.

ISO 27001

Sêmeia est engagée dans une démarche de certification ISO 27001 et HDS pour garantir les plus hauts standards de sécurité de l'information.

Sécurisation et Accès aux Données

Confidentialité

L’accès aux données médicales est strictement réservé aux utilisateurs habilités et formés, garantissant un haut niveau de confidentialité.

Infrastructures

Les infrastructures sont opérées par un infogéreur certifié HDS, avec un cloisonnement strict entre les environnements de développement et de production.

Audit et Transparence

Des audits de sécurité réguliers et des tests d'intrusion sont réalisés par des prestataires indépendants pour renforcer la résilience de nos systèmes. Les résultats sont intégrés dans notre démarche d'amélioration continue.

Audits
Transformer le suivi
des maladies chroniques
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